为积极应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控，按照自治区党委、政府和国家药监局有关做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作部署要求，结合全区疫情联防联控工作实际，自治区药监局迅速行动，成立应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组，制定《内蒙古自治区药品监督管理局应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作方案》，坚持强化药械质量安全监管和优化审评审批服务并举，全力做好疫情防控工作。
在强化药械质量安全监管方面，自治区药监局部署全区药品监管系统开展有关药械产品质量安全监督检查，并有针对性地开展督查检查工作，坚决杜绝质量不合格产品流入市场，确保疫情防控用药用械安全。疫情发生以来，全区共检查药品生产企业8家次、医疗器械生产企业2家次、药品经营企业8346家次、医疗器械经营企业4897家次，其中立案调查19家次。1月28日，自治区药监局组织22家药品、医疗器械生产经营企业负责人召开部署落实新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作座谈会，督促企业切实履行质量安全主体责任和社会责任，严格遵守药品、医疗器械经营质量管理规范，全力维护疫情防控药械市场秩序，全力做好疫情防控急需药械供应保障。
在优化审评审批服务方面，自治区药监局全力支持疫情防控所需药械的科研攻关。按照急事特办、特事快办的原则，开通绿色通道，主动对接介入，积极做好应急审评审批准备，依职责随时启动疫情防控所需药品、医疗机构院内制剂、医疗器械的应急审评审批工作，确保以最快的速度投入使用，全力服务疫情防控需要。1月27日，自治区药监局接到内蒙古民族大学附属医院8个品种、锡林郭勒盟蒙医医院3个品种院内蒙药制剂备案申请后，在遵循蒙医科学理论、考虑长期用于预防治疗呼吸道传染性疾病以及曾在“非典”防控中临床使用效果的基础上，立即开通绿色应急审批备案通道，组织工作人员加班加点进行审查审核，于1月29日完成了全部11个品种蒙药制剂的审核备案工作。此次审核备案的11种蒙药院内制剂，主要为内服治疗清瘟解热、润肺止咳和外用预防瘟疫流感的传统蒙药组方制剂。同时，自治区药监局要求内蒙古民族大学附属医院、锡林郭勒盟蒙医医院要严格执行医疗机构制剂监督管理有关规定，严把蒙药材及饮片采购验收关，严格按照质量标准要求实施配制和临床使用，充分发挥蒙医药在疫病预防和治疗中的特色优势。
此外，1月31日，自治区药监局本着积极稳妥、主动作为的原则，在门户网站连续发布“疫情防控医疗器械实行应急审批”和“防控疫情用境外医疗器械产品执行标准有关事项”2个公告，鼓励我区有条件的生产企业生产医用口罩、医用防护服等医疗器械防护产品，规范医疗器械境外采购或捐赠供应管理、保障疫情防控用械安全。（记者 康丽娜）
